医疗设备制造商现在需要的六种先进的ERP功能
作者:Paul Denmark，高级顾问
医疗设备行业正受益于无线技术、小型化和计算能力的重大进步，推动了新型互联医疗设备的发展，这些设备可以生成、收集、分析和传输数据。消费者越来越多地采用智能医疗技术，如智能胰岛素笔、联网吸入器和哮喘监测仪，使他们能够更有效地管理自己的健康。
智能设备革命正在彻底改变制造业和客户体验，而订阅服务、设备租赁和租赁的出现正在重塑行业的商业模式。新万博移动客户端制造技术为成功地调整商业模式提供了手段。
医疗设备制造商总是有一系列广泛的严格的制造要求。他们必须根据精确的规格和公差制造复杂的产品，这些产品受到严格的监管，并且必须长时间运行——可能贯穿患者的一生。
但对于智能设备来说，设备的制造只是旅程的开始，因为客户可能会在设备的整个生命周期中花更多的钱在服务上，而不是最初的购买上。新万博移动客户端
这对企业资源规划(ERP)系统等技术具有重大影响，这些系统为卓越运营提供了支柱，并通过强大的能力提高医疗设备制造商的竞争优势，使其更加以客户为中心，并提供更大的价值。
为卓越运营提供基础的技术，如企业资源规划(ERP)系统，也提高了竞争优势。
以下是医疗设备制造商应该在其ERP系统中寻找的六个关键功能，以支持不断变化的业务模式和需求:
1.可追溯性
先进的ERP工具集实现了从摇篮到坟墓的串行控制——从组件级到组装，再到成品的运输——因此制造商具有完整的端到端可追溯性。这使得制造商可以在整个供应链中追踪特定部件或整个产品批次的来源。
通常可追溯性是在ERP系统之外完成的，但这使得跟踪设备内部的组件或了解哪些客户收到了设备或某些组件变得困难。将可追溯性作为ERP系统的一个集成功能，确保商业流程与质量流程同步。
2.CAD / CAM-ERP集成
医疗器械行业的物料清单(bom)必须精确。然而，正如许多人所经历的那样，在设计-制造过程中，部件可能会过时。CAD/CAM-ERP集成可以帮助制造商跟上不断变化的设计和工程变更订单，在设计规范和生产车间如何执行设计之间架起桥梁，提高制造商适应bom频繁变更的能力，并支持将其方便地转换为生产工作订单。
3.质量管理
对于医疗器械制造商来说，降低风险、监控过程质量并确保符合法规是至关重要的。FDA规定要求跟踪和监控使用中的产品。当发现潜在问题时，制造商必须实施纠正和预防行动(CAPA)过程。质量管理还必须与供应商的质量管理过程相吻合。自动化系统确保组织将质量最佳实践集成到运营中，并能够处理全面的质量和合规要求。
4.企业资产管理
企业资产管理(EAM)可以支持预防性维护，以提高产量和质量并减少浪费。这些功能有助于计划和调度维护任务，以最大限度地减少生产停机时间。EAM保存设备、材料和工作单的完整历史，以及相关细节，如使用日期、设备位置、保修到期日期和基于时间间隔和/或仪表读数的预防性维护计划。
5.客户关系管理和案例管理
集成的客户关系管理(CRM)功能使医疗设备制造商能够更好地了解、管理和扩大客户基础。订阅、设备租赁和租赁都更加强调提供一致的客户接触点，并在整个客户生命周期中管理持续的交互。当问题出现时，案例管理支持有效的团队协作，以响应和管理问题解决方案。
6.现场服务和售后服务/支持
医疗器械制造商可以通过拥有集成的ERP能力来支持售后服务，以及诸如不定期维护、保修管理、备件、维修和缺陷识别等支持而受益。这需要适当的记录管理，包括产品和部件细节，以及服务和维修的历史跟踪。
现场服务功能可以在正确的时间派遣和安排正确的人员，将后台办公室与现场技术人员连接起来，从而更好、更快地解决问题。先进的ERP系统甚至可以处理来自具有物联网(IoT)功能的设备的自动遇险信号，以自我检测和诊断问题。
新的业务模式和不断变化的需求需要先进的ERP
随着医疗设备制造商迎来下一代智能复杂的医疗设备，他们应该评估当前的ERP软件，以确保它具有支持其不断发展的业务战略的关键功能。这六种先进的ERP功能将有助于增强竞争优势，提高敏捷性和效率，并使医疗设备制造商能够更好地响应不断变化的客户需求。
本文最初发表于当今医学发展2021年8月27日。
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